FDA 批准有助减轻帕金森病与高血压震颤症状的大脑植入器械

6 月 12 日，美国 FDA 许可 Brio Neurostimulation System，这是一种内嵌式人脑深部电刺激刀枪，用来借助减轻帕金森病及继发性颤动的病因，继发性颤动是一种民族运动传染病，是颤动的最常见于因素。当单独常用类固醇必须提供应有的病因缓解如行走麻烦、最大限度情况及颤动时，Brio Neurostimulation System 可对一些高血压起到借助作用。

据国立卫生研究工作院所称，每年将近有 5 万名美国人被确诊患有帕金森病，目前大将近有 100 万美元人患有这种传染病。这种中枢神经系统传染病并不一定在 60 岁以上平均年龄时有发生，当中枢中枢神经系统内造成血清素的蛋白质损伤或致死时就会时有发生这种传染病。血清素有助于中枢中枢神经系统造成平稳、有目的民族运动周边地区之间的信号发送到，如吃、写成与剃须。

继发性颤动影响着 700 万人，它并不一定时有发生在 40 岁以上的人中。「目前不能治愈帕金森病或继发性颤动的化疗选项，但发现好处的方法有来经营管理病因对高血压是至关重要的，」FDA 刀枪及等离子卫生中心刀枪评分办公室代理主任、匹兹堡大学、公共卫生学硕士 Maisel 所称。「这款新型刀枪增添了一种化疗选项，可以借助帕金森病及继发性颤动高血压享受好处地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电容器、内嵌到上胸部指甲下的可充电磁性相位时有发生器及连通到放置在中枢中枢神经系统选定前方电极的接地均是由，放置的选定前方取决于这款刀枪是用来化疗帕金森病还是化疗继发性颤动。相位时有发生器都是在地向中枢中枢神经系统期望周边地区输送高于风速电相位。卫生保健营运商对相位时有发生刀枪进行时调整，以使 Brio Neurostimulation System 的敏感度程式设计。

支持该刀枪安全性及正确性的数据有数两项临床研究工作。一项研究工作都有了 136 名帕金森病高血压，另一项研究工作都有了 127 名继发性颤动高血压。在两项研究工作中，高血压有病因，有数颤动，他们的病因用类固醇化疗必须得到应有地控制。

Brio Neurostimulation System 常用常用类固醇必须应有控制病因的帕金森病高血压，大多数常用这种刀枪的继发性颤动高血压只能控制他们的病因，须要常用类固醇。研究工作人员将这种刀枪内嵌到所有高血压体内，并在 3 个月的时间段内评分了常用帕金森病的正确性，及在 6 个月时间段内评分了常用继发性颤动的正确性。当刀枪打开与刀枪废弃比起时，两组研究工作的主要终点显示有统计学上明显的改善。

比较严重不当惨剧有数颅内出血，这可导致中风、瘫痪或致死。其它刀枪相关不当惨剧有数病毒及指甲下刀枪接地空白。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 许可常用帕金森病及继发性颤动的第二款刀枪。第一款刀枪是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批常用与继发性颤动及帕金森病相关的颤动。2002 年，这款刀枪的适应症增加了帕金森病病因。

在早期阶段，帕金森病并不一定影响扯胁，接续的情况是民族运动、笨拙及中度颤动。迅速地，病因可以影响胁体的两旁，类固醇化疗可能不太有效。后期帕金森病高血压有多种病因，有数行走麻烦、姿势及最大限度损伤、肌肉笨拙及躯干颤动，这使得高血压的日常社会活动应得麻烦。

继发性颤动最常影响躯干，这种传染病可以渐渐成效，先从胁体一边开始，但再度会影响胁体的两旁。左手颤动是最常见于的病因，但颤动也能影响头、右臂、歌声、舌头、腿及躯干的民族运动。大将近有一半的继发性颤动病例常因基因突变。对于其它病例，传染病已为不明确。

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总编： fuchengyi