军事情报：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼借助于疗程Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR基因突变型NSCLC的OS将近75.5个月初

12月初17日，Journal of Clinical Oncology路透社的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104试验的终于总适应环境（OS）分析%-，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）表皮内皮巨噬细胞特异性（EGFR）基因突变阳性非小巨噬细胞膀胱癌（NSCLC）病变，吉非替尼借助于疗程的中的位OS较长春市瑞滨+顺铂（VP）借助于疗程更长12.7个月初，但十分相似之处无统计分析意义（75.5个月初 vs 62.8个月初；P=0.674）。

该研究成果纳入222可有已行手术切除术的EGFR基因突变阳性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病变，按1：1比可有随机相应放弃吉非替尼（疗程24个月初）或VP（每3先为1个周期，一共疗程4周期）借助于疗程。

主要往北是意向疗程（ITT）人群的人言适应环境（DFS）。次要往北包括OS、3年和5年DFS率、5年OS率。

以后路透社的%-，与VP相比，吉非替尼借助于疗程可提高II-IIIA期（N1-N2）EGFR基因突变阳性NSCLC病变的DFS。

本次路透社的%-：

中的位随访80.0个月初。吉非替尼分组和VP分组的中的位OS分列75.5个月初和62.8个月初（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS率分列53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼分组和VP分组的更新3年DFS率分列39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS率分列22.6％和23.2％（P=0.928）。

研究成果者指出，与标准抗生素相比，吉非替尼借助于疗程可提高EGFR基因突变阳性早期NSCLC病变的DFS。尽管这种DFS优势并未转化成引人注意的OS十分相似之处，但与历史数据相比，吉非替尼借助于疗程的OS已经是在该病变人群中的掩蔽到的最长OS之一。

02 JCO：大多高危非浸润性胃癌病变适合保守疗程

2020年12月初17日，Journal of Clinical Oncology在线刊载了一篇尤其根治性胃切除术术（RC）和胃延续的同时在胃内维持奥斯介苗浓度（mBCG）这两种疗程在高危非浸润性胃癌（HRNMIBC）病变中的的可行性研究成果。

研究成果者终于普遍认为，约10%的HRNMIBC会危及病变灵魂，需要采取一线的根治性手术才能拿到更好的。大多病变更适合选择保守疗程，比如延续胃，同时还必需维持病危之前的生活恒星质量。

这是一项多中的心随机研究成果，一共筛选了407可有新发HRNMIBC的病变，终于有51可有病变（27.6％）同意，其中的1可有未顺利进行试验。

研究成果将50可有病变先按照年龄、性别、原位癌分期等顺利进行分层，再随机分成RC和mBCG两分组。

在mBCG分组，有放弃mBCG疗程的比可有为92.0%，其中的4可有实质性为非浸润性胃癌（NMIBC），3可有在4个月初后实质性为NMIBC，还有4可有放弃了RC疗程。

在RC分组，放弃RC疗程的比可有为80%，其中的5可有好几次分组织，13可有确普遍认为HRNMIBC，2可有显示有肌层浸润。

试验结束时，mBCG分组有2可有发生胃癌分散，RC分组传染病完全缓解。12个月初的随访显示，两分组的所致事件真相患病率及病变生活恒星质量（QOL）均十分相似。

03 NO：全脑组织放疗细化加用厄洛替尼对疗程脑组织分散瘤无相当大效益

12月初17日，Neuro-Oncology刊发一篇Ⅲ期医学试验文章，路透社了全脑组织放疗（WBRT）借助于厄洛替尼疗程对NSCLC脑组织分散病变的治果。研究成果透露，该疗程虽安全但无相当大效益，因此并无必要在WBRT细化加用EGFR-TKI药物疗程脑组织分散瘤。

研究成果一共纳入10个中的心的224名有2处及以上脑组织分散的NSCLC病变，并将其随机分为其实WBRT分组（n=115）和联合疗程分组（n=109）。研究成果以颅内无实质性适应环境期（iPFS）为主要往北，并采用简易精神状态核对（MMSE）来检验认知功能（CF）。

截至分析，中的位随访间隔时间为11.2个月初。在适应环境结果方面，联合疗程分组和其实WBRT分组的中的位iPFS（11.2个月初vs 9.2个月初；p=0.601）、中的位PFS（5.3个月初 vs 4.0个月初；p=0.825）和OS（12.9个月初 vs 10.0个月初；p=0.545）无相当大十分相似之处。

在EGFR基因突变病变中的，相对比其实WBRT分组，联合疗程分组的中的位iPFS（14.6个月初 vs 12.8个月初；p=0.164）、PFS（8.8个月初 vs 6.4个月初；p=0.702）和OS（17.5个月初 vs 16.9个月初；p=0.221）也未相当大提高。

此外，两分组病变的MMSE评分变化也未相当大十分相似之处。

%-，WBRT联合厄洛替尼疗程并不能相当大提高意向疗程人群和EGFR基因突变型病变的iPFS和过份损害的CF。

04 抗病毒：奥斯麦克斯韦凤单抗两个一线疗程适应证Ⅲ期医学将近主要研究成果往北

12月初16日，恒瑞医药日之前，创抗病毒注射用奥斯麦克斯韦凤单抗在两项Ⅲ期医学研究成果中的分别将近到主要研究成果往北：一项为联合类固醇中成铂使用晚期食管癌一线疗程；另一项为联合抗生素使用晚期或分散性鳞状非小巨噬细胞膀胱癌病变一线疗程。

恒瑞医药在新闻稿中的透露，将于早先向中的国国家药品监督管理局药品审评中的心（CDE）发给并购之前的沟通交流获准。

05 抗病毒：一线疗程食管癌，K药分组合化学疗法获FDA原则上审评申请人

默沙东（MSD）公司今天日之前，美国食品药品监督管理局(FDA）已放弃为都于PD-1药物帕博利凤单抗发给的补充生物制品许可获准（sBLA），使用与抗生素借助于，一线疗程发散晚期不可切除术性或分散性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）病变。

FDA同时表彰这一获准原则上审评申请人。原订将在明年4月初13日以后做出回复。

概要：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q